国家食品药品监督管理局


关于公布第十四批换发药品批准文号品种目录的通知

国食药监注[2003]129号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　按照国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）的安排，根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布第十四批换发药品批准文号品种目录（附件1）。请依照《统一换发药品批准文号注意事项》（附件2）的要求，及时将药品批准文号转发至辖区内相关的药品生产企业。

　　特此通知


　　附件：1．第十四批换发药品批准文号品种目录（暂发药品生产企业所在地省级药品监督管理局）
　　　　　2．统一换发药品批准文号注意事项


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年七月一日


附件2：

　　　　　　　　　　　　　　统一换发药品批准文号注意事项

　　省级药品监督管理局须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至辖区内涉及的药品生产企业，并要求企业做好以下工作：

　　一、药品生产企业在收到省级药品监督管理局转发的药品批准文号后，须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。

　　二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品，不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。
　　换发药品批准文号时间以省级药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。

　　三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。

　　四、国家药品监督管理局局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中［主要成份］项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家，对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。各有关药品生产企业在正式印制新的药品说明书之前，须认真核对并作相应修改。


辽宁省大连市人民政府


大连市散装水泥和散装水泥专项资金管理办法

（1999年7月19日大连市人民政府大政发〔1999〕68号文件公布；2003年12月3日大连市人民政府令第37号《大连市人民政府关于修改部分市政府规章和规范性文件的决定》修正；2009年8月13日大连市人民政府令第104号《大连市人民政府关于修改5件市政府规章的决定》第二次修正）




　　第一条　为加强散装水泥和散装水泥专项资金的管理，根据国家和省有关规定，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于在大连市行政区域内生产、经销和使用水泥的单位和个人。
　　第三条　市及县（市）区散装水泥工作行政主管部门负责本行政区域内的散装水泥使用的管理工作。市散装水泥办公室（以下简称散办）负责全市散装水泥的发展、推广工作，并具体负责中山区、西岗区、沙河口区、甘井子区散装水泥专项资金（以下简称专项资金）的收缴工作。旅顺口区、金州区、县（市）散办负责本辖区内专项资金的收缴工作。
　　大连经济技术开发区管理委员会等市政府派出机构，负责管理范围内散装水泥和专项资金管理等工作。
　　市及县（市）区有关部门应依据各自职责，协助散装水泥工作行政主管部门共同做好散装水泥和专项资金的管理工作。
　　第四条　水泥的生产和使用要贯彻国家“限制袋装，鼓励散装”的方针，提高水泥散装率，发展使用预拌混凝土和商品砂浆。
　　第五条　水泥生产企业（含粉磨站）应当逐步实现水泥生产散装化。现有的水泥生产企业必须配备散装水泥发放设施和一定数量的散装水泥运输装备；新建（含新建生产线）、扩建和改建的水泥生产企业，应按国家规定的散装水泥设施能力标准进行设计和建设，其散装设施能力必须达到70%以上。
　　第六条　对水泥、水泥制品、新型墙体材料、预拌混凝土和商品砂浆生产企业实行统计报表制度。水泥生产企业应当于每月5日前，将本企业上月水泥生产、销售情况报送散办；水泥制品、新型墙体材料、预拌混凝土和商品砂浆生产企业应当于每季度第一个月5日前，将本企业上季度水泥制品、新型墙体材料、预拌混凝土和商品砂浆生产、销售情况以及使用水泥情况报送散办。
　　第七条　水泥制品、新型墙体材料、预拌混凝土和商品砂浆生产企业应当全部使用散装水泥。
　　建设工程项目散装水泥使用率应当达到百分之八十。
　　第八条　城市规划区内的建设工程项目，应当全部使用预拌混凝土，并应当在规定的期限内停止现场搅拌砂浆，全部使用商品砂浆。停止现场搅拌砂浆，全部使用商品砂浆的具体期限由市及县（市）散装水泥工作行政主管部门确定并向社会公布。
　　第九条　生产、销售、运输、使用水泥的单位，应逐步增加和配套散装水泥设备和设施，做到标准化、系列化，保证技术先进、计量准确、安全可靠，符合环境保护和质量要求。
　　第十条　生产、销售和使用袋装水泥的单位和个人，应当依法缴纳专项资金。
　　水泥生产企业缴纳的专项资金在管理费用中列支；使用袋装水泥的单位和个人缴纳的专项资金计入建安工程成本。
　　第十一条　专项资金按照下列规定缴纳：
　　（一）水泥生产企业应于每月10日前按本企业上月实际销售袋装水泥数额向散办缴纳；
　　（二）建设工程项目（含独资、合资、合作项目）由建设单位在办理《施工许可证》前，按工程设计使用水泥量预交。其中，长海县的建设工程项目，由县财政部门代收。专项资金的入库和支出，按国家有关规定执行；
　　（三）水泥制品、新型墙体材料、预拌混凝土和商品砂浆生产企业使用袋装水泥的,应当于每季度第一个月10日前，按照上季度使用袋装水泥数额向散办缴纳。
　　第十二条　各散办于每月15前凭《辽宁散装水泥资金专用票据》，将收取的专项资金划拨到同级财政部门的专项资金帐户。
　　散办可以委托有关单位代征专项资金，代征单位应于每月13日前，将收取的专项资金上缴到散办。
　　专项资金的代征手续费为实际代征缴入国库专项资金数额的千分之二，由财政部门按规定计提和拨付，纳入预算管理。
　　第十三条　建设单位和个人应在工程竣工验收后30日内，持有关部门批准的工程决算书和购买散装水泥、预拌混凝土、商品砂浆发票等使用散装水泥的凭证，向散办申请清退专项资金。散办和财政部门核实有关资料后，建设工程使用散装水泥达到百分之八十的，按照散装水泥实际使用量清退专项资金；建设工程使用散装水泥未达到百分之八十的，不予清退专项资金。
　　第十四条　专项资金属于政府性基金，收入全额缴入地方国库，纳入地方财政预算，实行“收支两条线”管理。专项资金的征收、使用和管理应当接受财政、审计部门的监督。
　　第十五条　专项资金专款专用，主要用于：
　　（一）新、改、扩建散装水泥、预拌混凝土、商品砂浆专用设施；
　　（二）购置和维修散装水泥、预拌混凝土、商品砂浆设备；
　　（三）散装水泥、预拌混凝土、商品砂浆建设项目贷款贴息；
　　（四）散装水泥、预拌混凝土、商品砂浆科研、新技术开发、示范与推广；
　　（五）发展散装水泥宣传和奖励；
　　（六）代征手续费；
　　（七）同级财政部门批准的与发展散装水泥有关的其他开支。
　　前款第（一）项至第（四）项开支合计不得少于当年散装水泥专项资金支出总额的百分之九十。
　　申请使用专项资金的单位和个人应向散办提交立项报告，经散办审核同意后报财政部门审批。申请专项资金用于散装水泥设施、装备建设或改造项目的单位和个人，应当同时提交经有关专家评审的项目建设可行性报告。
　　第十六条　县（市）区散办应将其征收专项资金的百分之二十上缴市散办。
　　第十七条　违反本办法规定的行为，由散装水泥工作行政主管部门或者由其委托散办按照下列规定处理：
　　（一）违反第六条规定的，责令限期改正；逾期不改正的，可以处二百元以上一千元以下罚款；
　　（二）违反第八条规定，进行现场搅拌混凝土和砂浆的，责令改正，并可以处一万元以下罚款；
　　（三）违反第十条第一款、第十一条规定的，责令限期补缴；逾期不缴的，从逾期之日起按日加收应缴专项资金额千分之一的滞纳金。
　　第十八条　违反本办法涉及财政、环保、技术监督等部门权限的，由上述部门依据有关法律、法规、规章规定予以处罚。
　　第十九条　本办法自发布之日起施行。1991年5月7日大连市人民政府大政发〔1991〕59号文件发布的《大连市散装水泥管理暂行办法》即行废止。