四川省人大常委会


四川省消毒管理条例


　2001年11月23日四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过

第一章总则

第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障公民身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等法律法规规定，结合四川实际，制定本条例。
第二条本条例适用于四川省行政区域内需要消毒的物品、场所和从事消毒服务、消毒产品生产经营及监督监测管理的机构或个人。

第三条县级以上人民政府卫生行政部门主管辖区内的消毒卫生监督管理工作。
县级以上人民政府药品监督、工商行政管理等有关部门按照各自的职责范围，负责有关消毒的管理工作。
第二章机构、场所、物品的消毒管理
第四条卫生行政部门对下列机构、场所、物品实施消毒卫生监督管理：（一）医疗卫生服务机构；（二）计划生育技术服务机构；（三）托幼、养老机构；（四）致病微生物实验机构；（五）殡葬服务机构；（六）衣物洗涤店及租售的旧衣物；（七）学生宿舍（公寓）、流动人口集中生活的场所；（八）宾馆、旅店、招待所、食堂、饭店、酒店、咖啡馆、酒吧、茶座；（九）公共浴室、理发店、美容店；（十）文化娱乐场、游泳场馆；（十一）候车（机、船）室、公共交通工具；（十二）国家或省卫生行政部门规定需要实施消毒的机构、场所。
第五条医疗卫生服务机构和计划生育技术服务机构应当制定消毒管理制度，定期开展消毒效果监测，并遵守下列规定：（一）对工作人员进行消毒知识和技能培训；（二）执行国家有关消毒技术规范、标准和规定；（三）不得重复使用一次性无菌医疗用品；（四）发生、发现感染性疾病传播、暴发、流行时，应当按规定报告，并及时采取有效消毒措施进行处理，减轻危害；（五）按国家和省卫生行政部门有关规定处理污水、污物，并达到国家有关卫生标准。医疗废物禁止出售、转让和赠送；（六）新建、改建、扩建有关科室应当符合省卫生行政部门有关预防院内感染的规定。
第六条下列机构、场所和物品应按规定进行消毒处理：（一）托幼、养老机构应当建立健全消毒管理制度，按照卫生行政部门的规定和要求，对室内空气、餐具、玩具及其他活动场所、物品进行定期消毒处理；（二）致病微生物实验机构应当遵守有关的消毒管理制度和操作规程，对实验的器材、污染物品等按照卫生行政部门的规定进行消毒处理，防止传染病感染和致病微生物的扩散；（三）殡仪馆、火葬场和停放尸体的场所及运送尸体的车辆应当建立经常性的消毒制度，按照卫生行政部门的规定及时进行消毒处理；（四）传染病疫源地应当按照国家有关法律法规和疫源地消毒技术规范和标准的要求实施消毒；（五）经营洗涤衣物及租售旧衣物的单位和个人，应按卫生行政部门要求对相关物品及场所进行消毒；（六）学校、流动人口集中生活的单位和机构，应当按照卫生行政部门的规定，对学生宿舍（公寓）、流动人口生活场所及物品进行定期消毒处理。
第四条第（八）、第（九）、第（十）、第（十一）项规定的消毒管理，按照《中华人民共和国食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》的有关规定执行。
第七条实施消毒应当使用符合有关技术规范和标准的消毒产品和消毒方法。
第三章消毒服务机构的管理
第八条设立消毒服务机构应当经卫生行政部门审查批准，取得《消毒服务机构卫生许可证》后，再向当地工商行政管理部门申请核发营业执照，方可开展消毒服务业务。采用一般消毒方法进行消毒灭菌的由市（州）级卫生行政部门审批；采用电离辐射、环氧乙烷等特殊方法进行消毒灭菌的，由省级卫生行政部门审批。
消毒服务机构提出审批申请时，应当提供省卫生行政部门规定的相关资料。卫生行政部门自收到申请之日起三十日内，对符合条件的，应予批准；不符合条件的，应给予答复并说明理由。
第九条设立消毒服务机构的条件由省卫生行政部门规定。
第四章消毒产品生产经营的管理
第十条设立消毒产品生产企业、生产消毒产品应当向省或者市州卫生行政部门提出申请，卫生行政部门自收到申请之日起三十日内，对符合条件的，应发给《消毒产品生产企业卫生许可证》、消毒产品卫生注册号；不符合条件的，应给予答复并说明理由。
取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业变更企业名称、法定代表人、生产类别、迁移厂址的，应当进行变更登记。另设分厂（车间）的，应重新申请办证。 生产一次性使用卫生用品的应当向市州卫生行政部门备案。
消毒产品分类目录由省卫生行政部门制定发布。

第十一条《消毒产品生产企业卫生许可证》和消毒产品卫生注册号有效期均为五年。生产企业应当在有效期届满前三个月，向原批准机关提出换发申请。

第十二条消毒产品的标签、说明书和宣传内容必须真实，符合其产品质量要求。不得明示或暗示对疾病的治疗效果。

消毒产品生产企业不得伪造、转让、擅自变更其产品的注册号或修改产品配方和使用说明书。

第十三条卫生行政部门、工商行政管理部门依法对消毒产品广告进行监督管理。媒体发布广告应以卫生行政部门核准的内容为依据。未按规定取得消毒产品广告证明的，各级各类传播媒体不得为其发布广告。

第十四条消毒产品经营企业、医疗机构、计划生育技术服务机构、托幼机构、养老机构等单位采购消毒产品时，应当索取《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件、查验消毒产品卫生注册号。其中批发商索取的复印件应当加盖原件持有者的印章。

采购进口的消毒产品应当索取口岸出入境检验检疫机构出具的检验合格证明复印件。复印件应当加盖经销商的印章。

第五章消毒工作监督

第十五条县级以上人民政府卫生行政部门对消毒工作行使下列职权：（一）监督检查消毒工作、消毒产品；（二）监督检查有关单位和场所的消毒情况；（三）对可能严重危害人体健康的消毒产品、无证消毒产品、不合格消毒产品实施暂扣、封存、销毁。

第十六条有下列情况之一的消毒产品，原审批的卫生行政部门应当对消毒产品进行重新审查：（一）产品安全性受到质疑的；（二）产品配方、生产工艺真实性受到质疑的；（三）科学发展对产品有新的要求的。消毒产品生产企业在接到卫生行政部门重新审查通知三十日内，应当提交相应材料；卫生行政部门自受理重新审查申请之日起，三十日内作出审查决定。逾期不提交申请或审查不予通过的，撤销原消毒产品卫生注册号。

第十七条《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒服务机构卫生许可证》、消毒产品卫生注册号，不得出租、出借、转让和涂改。

第十八条各级卫生行政部门应当依法定期组织消毒卫生监督检查，并向社会公布监督检查结果。

消毒卫生监测机构作出的检验和评价报告，应当客观、真实，符合有关标准、规范的要求。

消毒卫生监测频次、数量由省卫生行政部门规定，收费标准按照国家和省的规定执行。

第六章法律责任

第十九条违反本条例第五条第（二）项、第六条、第七条规定的，由卫生行政部门责令限期改正，并可处五百元以上二千元以下的罚款。

违反本条例第五条第（四）项、第（五）项、第（六）项规定的，由卫生行政部门责令限期改正，并可处二千元以上五千元以下的罚款。

第二十条违反本条例第八条第一款、第十条第一款、第二款、第三款规定的，由卫生行政部门责令其停止违法活动，没收违法产品和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下罚款；没有违法所得的，处以二千元以上五千元以下罚款。

第二十一条违反本条例第十二条规定的，由卫生行政部门责令限期改正，并可处二千元以上一万元以下罚款。情节严重者，吊销《消毒产品生产企业卫生许可证》或者撤销消毒产品卫生注册号。消毒产品明示或暗示疾病治疗效果的，由药品监督管理行政部门按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。

第二十二条违反本条例第十三条规定，超出卫生行政部门核准的内容发布消毒产品广告的，由卫生行政部门责令限期改正，情节严重的撤销广告证明；违反工商行政管理法律法规的，由工商行政管理部门依法给予处罚。

第二十三条违反本条例第十四条规定的，由卫生行政部门对该消毒产品予以暂扣并责令限期补证，逾期补证不全者，暂扣产品予以没收并进行销毁；已先行出售的，处违法所得一倍以上五倍以下罚款。

第二十四条违反本条例第十七条规定的，由卫生行政部门吊销相应的卫生许可证或撤销消毒产品卫生注册号，没收违法所得，并可处违法所得一倍以上五倍以下罚款。

第二十五条卫生行政部门、工商行政管理部门、卫生监测机构违反本条例规定的，分别按以下规定进行处理：（一）卫生监测机构违反本条例第十八条第三款规定，乱收费的，由卫生行政部门责令改正，退还违法收取的费用，对直接责任人予以行政处分。违反本条例第十八条第二款规定，弄虚作假，出具虚假报告的，由卫生行政部门取消其监测资格，并对直接责任人给予行政处分；（二）卫生行政部门或工商行政管理部门违反本条例第八条、第十条规定的，卫生许可证或营业执照无效，并由其上一级行政主管部门或同级人民政府给予直接责任人员行政处分；（三）对不履行行政审批或监督管理职能的卫生行政部门、工商行政管理部门，由其上一级行政主管部门或同级人民政府责令改正，对直接责任人予以行政处分；（四）卫生行政部门消毒监督执法人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，给予行政处分。

第二十六条违反本条例规定，生产、销售、使用消毒产品或提供消毒服务，造成感染性疾病发生或造成其他损害的，承担相应的民事责任。

第二十七条违反本条例构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章附则

第二十八条本条例下列用语的含义：消毒：指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的致病微生物。

医疗卫生服务机构：指卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第二条规定的医疗机构和采供血机构、卫生防疫机构及社区医疗卫生服务机构。

消毒服务机构：指利用消毒灭菌手段为社会提供预防性消毒服务的机构。

消毒产品：指消毒剂、消毒器械、一次性使用卫生用品。

消毒剂：指用于消毒的制品。

消毒器械：指用于消毒与灭菌的各种器械和装置。

一次性使用卫生用品：指使用一次即丢弃的、与人体接触并为人体生理卫生或卫生保健目的而使用的各种日常用品。

疫源地：指传染源所在地和病原体自传染源向周围扩散所能波及的范围。

第二十九条一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用和回收的监督管理，按国家有关法律、法规规定执行。

第三十条本条例自二○○二年五月一日起施行。



卫生部


卫生部关于印发《建设项目职业卫生审查规定》的通知

卫监督发〔2006〕375号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：
　　为贯彻执行《职业病防治法》和《建设项目职业病危害分类管理办法》（卫生部令第49号），进一步加强建设项目职业卫生审查，规范卫生行政许可工作，我部组织制定了《建设项目职业卫生审查规定》，现印发给你们，请遵照执行，并就有关问题通知如下：
　　一、卫生部委托卫生部卫生监督中心负责承担卫生部负责备案、审核、审查和竣工验收的建设项目的审查、受理工作，包括：建设项目职业病危害预评价、防护设施设计和竣工验收的受理，组织有关人员进行职业病防护设施的设计审查和竣工验收。
　　二、考虑到建设项目职业卫生评价审查周期长，在《建设项目职业病危害分类管理办法》施行前已完成评价、进入审查程序的，有关文件资料要求可适当放宽到9月30日。
　　三、卫生部卫生监督中心咨询电话： 64047878转2211，地址：北京市东城区交道口北三条32号，邮编：100007。
　　附件：建设项目职业卫生审查规定.doc


二ＯＯ六年九月十八日


附件
建设项目职业卫生审查规定
第一章 总则
第一条 为规范建设项目职业卫生审查工作，保证职业卫生审查工作公开、公平、公正，根据《建设项目职业病危害分类管理办法》，制定本规定。
第二条 建设项目职业卫生审查工作包括职业病危害预评价审核或备案、职业病防护设施设计审查、职业病防护设施竣工验收或备案。
第三条 建设项目职业病危害预评价报告、建设项目职业病危害控制效果评价报告应当由取得相应资质的机构按照建设项目职业病危害评价规范编制。
第二章 职业病危害预评价审核
第四条 在建设项目可行性论证阶段，建设单位应当根据《职业病危害因素分类目录》确定建设项目的职业病危害因素，并委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构开展职业病危害预评价工作。
第五条 职业病危害预评价完成后，建设单位应当根据《建设项目职业病危害分类管理办法》的规定向卫生行政部门申请审核或备案，并提交下列材料：
（一）申请建设项目职业病危害预评价审核或备案的公函（2份）；
（二）建设项目职业病危害预评价审核（备案）申请书（2份）；
（三）属于卫生部建设项目职业卫生审查范围的证明文件（复印件） （2份）；
（四）建设项目职业病危害预评价报告（1份）；
（五）职业病危害预评价机构的资质证明（影印件）（1份）；
（六）建设项目职业病危害预评价报告专家评审意见（含复核意见、专家签名）（1份）；
（七）职业病危害预评价报告修改说明（1份）；
（八）职业病危害预评价工作委托书（复印件）（1份）；
（九）委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。
第六条 卫生行政部门对建设项目职业病危害预评价报告审核的主要内容包括：申请资料完整性和规范性、职业卫生技术服务机构资质、服务范围，评价报告的规范性，技术审查专家组成及审查意见处理情况等。
第七条 卫生行政部门对预评价报告结论为职业病危害轻微的建设项目进行备案。符合要求的予以备案，并出具备案通知书（凭证）；不符合要求的不予备案。
第八条 卫生行政部门对预评价报告结论为职业病危害一般或严重的建设项目进行审核。审核同意的，应当予以批复；不同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第九条 职业病危害预评价报告修改说明应加盖评价单位公章，标明修改日期。
第十条 建设项目职业病危害预评价报告专家评审意见应有专家组长的签字，签发日期，并附参加评审专家的名单及签名，签名应使用签字笔或钢笔。对建设项目有修改意见的，应有专家组长的复核意见。
第三章 职业病防护设施设计审查
第十一条 经职业病危害预评价确定为可能产生严重职业病危害的建设项目，建设单位应当向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出建设项目职业病防护设施设计审查申请，并提交下列材料：
（一）申请建设项目职业病防护设施设计审查的公函（2份）；
（二）建设项目职业病防护设施设计审查申请书（2份）；
（三）建设项目职业病防护设施设计职业卫生专篇（1份）；
（四）建设项目职业病防护设施设计单位的资质证明（影印件）
（1份）；
（五）建设项目职业病危害预评价报告的批复（复印件）（1份）；
（六）委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。
中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病防护设施设计技术审查意见。
第十二条 卫生行政部门在接到职业病防护设施设计审查申请后，可以指定机构或组织专家对建设项目职业病防护设施设计进行技术审查，并根据技术审查结论进行行政审查。审查同意的，应当予以批复；不予同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第四章 职业病防护设施竣工验收（备案）
第十三条 建设单位在竣工验收前，应当委托具有资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价，评价结论为轻微的建设项目实行备案，评价结论为一般或严重的建设项目，需要进行竣工验收。职业病危害控制效果评价应当尽可能由原编制职业病危害预评价报告的技术机构承担。
第十四条 职业病危害控制效果评价完成后，由建设单位向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出竣工验收申请或备案申请，并提交下列材料：
（一）申请建设项目职业病防护设施竣工验收或备案的公函（2份）；
（二）建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书（2份）；
（三）建设项目职业病危害控制效果评价报告（1份）；
（四）建设项目职业病危害控制效果评价机构资质证明（影印件）
（1份）；
（五）建设项目职业病危害预评价报告的批复或备案通知书（复印件）（1份）；
（六）建设项目职业病防护设施设计的批复（复印件）（1份）；
（七）职业病危害控制效果评价工作委托书（复印件）（1份）；
（八）委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。
中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见。
第十五条 卫生行政部门接到竣工验收申请后，应当组织对建设项目的审查验收。验收合格的，应当予以批复；不合格的，书面通知建设单位并说明理由。
第五章 申报受理
第十六条 申报材料的一般要求：
（一）申报内容应完整、清楚，不得涂改，不得缺项，同一项目的填写应当前后一致；
（二）申请材料一般应使用A4规格纸张打印；
（三）所有申请材料原件应加盖申请单位公章，复印件应清晰并与原件完全一致；
（四）申报材料除注明外,均为原件。
第十七条 申请建设项目职业病危害预评价审核或备案、职业病防护设施设计审查、职业病防护设施竣工验收或备案的公函格式应按照《国家行政机关公文格式》（GB/T 9704）要求，由建设单位上级主管部门出具；建设单位没有上级主管部门的，应作出书面说明。
第十八条 委托申报证明应载明委托事项、受委托单位名称和委托日期，并盖有委托单位公章。
第十九条 受理机构在接收申请材料时，应当向建设单位出具“行政许可申请材料接收凭证”，对申请事项是否需要许可、申请材料是否符合法定形式、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别做出处理：
（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知建设单位不受理；
（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知建设单位向有关行政机关申请；
（三）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许建设单位当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。建设单位应当对更正内容予以书面确认；
（四）申请材料不符合卫生部相关规定的，应当当场或者在5个工作日内出具“申请材料补正通知书”，一次告知建设单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，受理机构可以要求继续补正；
（五）申请材料齐全、符合法定形式或者建设单位按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理其卫生行政许可申请，出具“行政许可申请受理通知书”。
第二十条 受理机构出具的“行政许可申请受理通知书”、“申请材料补正通知书”、“行政许可申请不予受理决定书”，均应注明日期和加盖卫生行政许可专用章。通知书一式两份，一份交建设单位，一份归入档案备查。
第二十一条 建设单位应凭“行政许可申请接收凭证”领取“行政许可申请受理通知书”，并在受理机构发放登记表上签字。
第六章 审查批准
第二十二条 专家审查结论分为：建议同意（建议通过）、建议修改后同意（建议整改后通过）、建议不予同意（建议不予通过）。
修改、整改后的报告需要经过专家组组长认可并签名。
第二十三条 自受理之日起20个工作日内完成行政审查，并依法作出是否批准的卫生行政许可决定；20个工作日内不能做出卫生行政许可决定的，可以延长10个工作日，并出具“行政许可决定延期通知书”，将延期理由告知建设单位。
专家审查所需时间不计算在卫生行政许可期限内。
第二十四条 受理机构应当自卫生部作出行政许可决定之日起10个工作日内通知建设单位。
第二十五条 建设单位凭“行政许可申请受理通知书”原件、领取人身份证领取批复文件。受理机构收回“行政许可申请受理通知书”，领取人应在批复文件领取单上签字。
第七章 附则
第二十六条 对已备案或审核批准的建设项目发生变更的，应当提供备案或审核批准的证明文件（复印件）和变更后的职业病危害评价等资料。
第二十七条 省级卫生行政部门负责的建设项目职业卫生审查，由省级卫生行政部门依照本规定制定具体实施办法。
第二十八条 本规定自发布之日起施行，2003年6月3日发布的《卫生部关于开展建设项目职业卫生审查有关问题的通知》（卫法监发〔2003〕135号）同时废止。